姓名： 严轶东

单位： 北京阜康仁生物制药科技有限公司

职称： 副教授副研究员或同等级别

研究领域： 缓控释制剂给药系统

获奖情况： 无

曾担任项目情况： 2013.2-2014.8普瑞巴林胃内泡腾漂浮缓释片的研制及评价。该相关是北京市留学人员中心资助项目。属于国内已有制剂的新型制剂研发。目前已经完成处方前、工艺放大研究、药代动力学研究和稳定性等工作已经完成。已结题。2013.10-2014.10达比加群酯胶囊的研究。该项目是北京市丰台区中小型企业创新基金资助项目。这是一个4类仿制药开发项目，已经实施完成。并获得国家4类药受理通知书。托非索泮制剂的开发工作，涉及：原料药辅料相容性研究，制剂质量一致性评价（上市样品与自制样品溶出行为比对）、制剂稳定性研究、制剂处方工艺放大研究，BE研究。已结题。2016.10-2017.10法匹拉韦原料药及片剂。该项目是北京市丰台区中小型企业创新基金资助项目。这是一个三类新药开发项目，已经实施完成。并获得国家3类药受理通知书。法匹拉韦制剂的开发工作，涉及：原料药辅料相容性研究，制剂质量一致性评价（上市样品与自制样品溶出行为比对）、制剂稳定性研究、制剂处方工艺放大研究、BE研究。已结题。2017.10-2018.10托法替尼渗透泵缓释片。该项目是北京市大兴区中小型企业创新基金资助项目。这是一个三类新药开发项目，目前已经完成处方前、工艺放大研究、药代动力学研究（比格犬）和稳定性等工作已经完成，正在进行BE研究备案。该项目的药学研究部分已经完成，可结题。后期将按照3类药申报，预计于2019年开展验证性临床，如顺利，将于2021年获得批产。2018.4-2020.4多腔袋输液平台项目开发。该项目是山东省重大新技术新剂型创制资助项目，总投资1.8亿元，资助额度2000万元。该项目由山东省瑞阳制药有限公司及北京阜康仁生物制药科技有限公司共同承担完成，其中北京阜康仁生物制药科技有限公司承担输液（乳剂/氨基酸/葡萄糖（电解质））的药学开发，制袋工艺开发，稳定性研究，放大交接等工作。该项目目前推进顺利。

学术任职： 中国颗粒学会生物颗粒分会青年理事

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